酶是一种由组织细胞合成的、具有生物催化功能的蛋白质，对化学反应有强的催化性，对底物有极高的选择性，一种酶只能够催化一种底物的一种反应。酶被广泛用于生化诊断、免疫诊断、分子诊断等几乎所有体外诊断领域。酶是体外诊断不可或缺的核心原材料。以分子诊断为例，诊断酶在聚合酶链式反应（PCR）、核酸分子杂交技术和生物芯片技术等分子诊断技术中占据重要地位。