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高壁垒吸入制剂仿制药美国高端市场竞争格局良好，国内实力较强的仿药企业有望迎来契机。受美国药械结合吸入剂较高仿制壁垒影响，相关产品普遍具备较长生命周期，也暗示着能够突破相关产品研发壁垒的仿制药企业有望获益。以布地奈德/福莫特罗气雾剂、沙美特罗/氟替卡松粉雾剂、噻托溴铵三款经典吸入制剂为例，其原研美国上市时间分别为2006、2000、2004年，在其销售额达峰后，专利悬崖相对平缓，相较欧洲多家仿制产品在专利到期后迅速获批上市，美国分别到2022、2019、2023年才有首仿产品获得ANDA批文，距离原研上市时间均在15年以上。2023年三款产品全球销售额分别为23.62亿、13.78亿、13.80亿美元，依然维持较高水平，相关产品仿制药厂家数量有限，而软雾剂等部分上市时间较晚的高端剂型尚未出现仿制药，美国高端吸入制剂相关仿制药竞争格局良好，伴随美国通胀削减法案（IRA）持续推进仿制药替代，国内